13485认证,15085认证是什么意思(iso9000质量管理体系认证)

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ISO13485认证是什么?ISO13485标准是适用于医疗器械法规环境下的质量管理体系标准。其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念,相较ISO9001标准适用于所有类型的组织,IS

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